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      口罩屬于幾類醫(yī)療器械 一次性口罩屬于哪類醫(yī)療器械

      2020-02-05 天奇生活 【 字體:

            口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護(hù)理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩等,都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械

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      口罩屬于幾類醫(yī)療器械
            醫(yī)療器械根據(jù)其器械本身的安全性來進(jìn)行劃分,主要分為三類。其中,口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。
            一般來說,Ⅰ類醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范,但并不太嚴(yán)格;而Ⅱ類醫(yī)療器械由食藥監(jiān)局控制,要求更加嚴(yán)格;Ⅲ類具有潛在的危險性,因此是最嚴(yán)格的一類醫(yī)療器械。

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            在購買醫(yī)療器械類口罩的時候,一定要注意查看產(chǎn)品包裝上的標(biāo)識——醫(yī)療器械注冊證號,如x食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字。

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      消毒液屬于幾類醫(yī)療器械 消毒液是醫(yī)療器械嗎

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      消毒液不是醫(yī)療器械,也就沒有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說法。但是,可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械,而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。但是,如84消毒液、滴露消毒液、二氧化氯消毒液等一類的消毒液就不在醫(yī)療器械的范疇內(nèi)。

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      二類醫(yī)療器械備案需要的資料有:1、申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。2、法定代表人以及質(zhì)量管理人員的身份信息以及專業(yè)證明。3、企業(yè)經(jīng)營場地證明。通常我們說所的醫(yī)療器械主要包含了三大類:一類主要是常規(guī)管理可保障安全有效的醫(yī)療器械,無需備案。二類醫(yī)療器械主要是指,需要加以控制才能保障安全性和有效性的醫(yī)療器械,需向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行備案管理。

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